PEPTONE DE CASEINE (TRYPTONE) x 500G

PEPTONE DE CASEINE (TRYPTONE)

• Valeurs limites microbiologiques
• Comptage microbien aérobie total < 10000 CFU/g
• Coliformes < 10 UFC/g
• Moisissures et levures < 20 UFC/g
• Staphylococcus aureus absent dans 10 g
• Escherichia coli absent dans 10 g
• Salmonella spp absente dans 25 g

• Le peptone de caséine est un hydrolysat de protéines obtenu à partir de caséine digérée par la trypsine selon les spécifications USP
• Sa concentration en azote et sa composition équilibrée en acides aminés constituent un support adéquat pour la croissance microbienne et sont utilisées dans la production de milieux de culture, donnant lieu à des solutions exceptionnellement claires.
• Le processus de digestion et de production fait appel à une préparation enzymatique exceptionnellement riche en trypsine qui produit une teneur élevée en
• tryptophane et garantit l'absence de sucres fermentescibles et d'activité enzymatique.
• Parmi les matières premières utilisées pour sa préparation, les constituants bovins (caséine de lait) appartiennent à la catégorie C selon la "Note for Guidance".
• EMEA/410/01 Rev. 3".
• La caséine de lait utilisée provient de Nouvelle-Zélande, et provient de troupeaux déclarés indemnes de l'encéphalopathie spongiforme bovine et de la fièvre aphteuse après examen par les autorités vétérinaires.
• Le produit ne contient pas et n'est pas dérivé de matériels à risque spécifiés tels que définis dans la décision 97/534/CE de la Commission européenne97/534/CE.
• Il est également conforme à la Monographie générale 1483 sur les " Produits présentant un risque de transmission des agents des encéphalopathies spongiformes animales" de la Pharmacopée européenne actuelle.
• Les autres constituants sont d'origine porcine.
• Le procédé de fabrication comprend une ébullition à 96ºC pendant au moins 25 minutes et un chauffage instantané à 200ºC lors du séchage par atomisation.
• (Remarque : ces paramètres peuvent être modifiés et spécifiés dans le certificat d'analyse de chaque lot).
• Enfin, il est conforme au Reg. (CE) Nº 1069/2009 pour la fabrication de produits intermédiaires et pharmaceutiques.